http://www.df659.com 2022-07-21 11:29 來源:CPhI制藥在線 作者:葉楓紅
7月19日,諾華發布半年報,公布了2022年度上半年業績。作為跨國藥企中較早披露業績的公司,今年上半年公司業績如何?重磅產品銷售呈現哪些趨勢?哪些產品釋放了強勁的增長潛力?
諾華2022上半年凈銷售收入達到253.12億美元,與上一年基本持平。凈利潤39.14億美元,同比下降21%。
今年4月份,諾華進行了部門重組,整合了腫瘤學業務和制藥業務,將所有新藥業務合并為創新藥部門。由于重組成本增加和產品撤資收益減少,諾華上半年營收出現下滑。
2022年上半年,諾華創新藥凈銷售額為206億美元,主要來自于Entresto(沙庫巴曲纈沙坦),Kesimpta(奧法妥木單抗),Cosentyx(司庫奇尤單抗),Kisqali(利柏西利)和Zolgensma等產品強勁增長的推動。銷量同比上漲12%。Sandoz(山德士)仿制藥部門上半年凈銷售額為47億美元,已經從去年的低迷狀態開始回升至正常水平。
三款產品Q2釋放增長潛力:奧法妥木單抗、Zolgensma、利柏西利
奧法妥木單抗是一種1型抗CD20單抗,可以同CD20分子胞外次要蛋白環和靠近N'末端的主要蛋白環進行交聯,主要通過補體依賴途徑兼顧抗體依賴途徑引發細胞毒 性作用,最終導致B細胞耗竭。
2020年8月,美國FDA已批準奧法妥木單抗作為一種皮下注射藥物,用于治療成人復發型多發性硬化(RMS),包括臨床孤立綜合征、復發緩解型和活動性繼發進展型多發性硬化。
奧法妥木單抗2022Q2收入為2.39億美元,同比暴漲270%。
Zolgensma是諾華研發的全球首 個治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的基因療法,定價為212.5萬美元(折合人民幣約1358萬元),也被稱為"史上最貴藥物"。目前Zolgensma已在40多個國家獲批,2022年1月,在我國也獲得了臨床試驗默示許可。SMA是一種罕見的遺傳性神經肌肉疾病,由于缺乏功能性SMN1基因,SMA導致運動神經元的快速和不可逆喪失,影響肌肉功能,包括呼吸、吞咽和基本運動。
由于Zolgensma定價高昂,其上市后業績如何兌現一直成為業內關注焦點。2022Q2,Zolgensma銷售收入3.79億美元,同比增長26%。
利柏西利是諾華研發的一款CDK4/6抑制劑,于2017年3月在美國獲批上市,截止目前獲FDA批準的適應證包括:(1)與芳香化酶抑制劑聯合,用于絕經前/圍絕經期以及絕經后激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2 (HER2)陰性晚期或轉移性女性乳腺癌患者。(2)與氟維司群聯用作為初始內分泌治療或用于初始內分泌治療失敗疾病進展的HR+,HER2-晚期或轉移性女性乳腺癌患者。
利柏西利2022Q2銷售收入為3.08億美元,同比增長43%。
其他產品Q2表現
重磅藥物司庫奇尤單抗增漲依舊穩健
司庫奇尤單抗是一種全人源的IL-17A抑制劑,是一種高親和力、全人源G1κ單克隆抗體,能夠將治療靶點集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上,通過特異性結合、中和多種來源的IL-17A來抑制其促炎作用,從而快速、高效地清除銀屑病皮損,改善患者的生活質量。
司庫奇尤單抗自從2015年獲FDA批準上市以來,就成為了"重磅炸 彈"。2022Q2,司庫奇尤單抗銷售額為12.75億美元,同比增長12%。
沙庫巴曲纈沙坦已覆蓋7百萬患者
沙庫巴曲纈沙坦是諾華研發的全球首 個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)類藥物,已有大量的循證醫學證據證明其在治療心衰和高血壓方面療效確切且具有良好的安全性。
沙庫巴曲纈沙坦具有獨特的雙重作用機制,不僅可以抑制腦啡肽酶及腎素-血管緊張素-醛固酮(RAAS)系統,而且可以調節利鈉肽系統。沙庫巴曲是活性代謝產物的前體物質,能夠抑制腦啡肽酶, 增強利鈉肽的活性,對抗RAAS系統引起的不利效果(如水鈉滯留和收縮血管)。沙庫巴曲纈沙坦本身也可減少心肌細胞凋亡,肥大以及心肌收縮功能損傷。因此基于作用機制,沙庫巴曲纈沙坦改善心臟 收縮和舒張功能的作用是明確的。
沙庫巴曲纈沙坦如今已覆蓋全球超過7百萬的患者,2022Q2銷售收入為11.25億美元,同比增長33%。
是否剝離山德士?
今年4月,諾華調整了最新的全球戰略,并啟用一種全新的組織架構和運營模式,將創新藥及數字化定位為轉型布局的重點方向,為此大舉裁員8000人,而關于傳聞中剝離仿制藥業務的計劃也在此之后被提上了日程。
山德士成立于1886年,2003年作為諾華的仿制藥部門被推出。山德士專注于仿制藥領域,在生物類似藥和非專利抗生素方面在全球占據重要地位。
事實上,早在2018年諾華就已經在考慮出售或剝離山德士。而近兩年相關消息更是不脛而走。而對于剝離原因,還是在于山德士近年來業績的下滑。據悉,山德士的業績在2017年開始出現下滑趨勢,當年下降2%,2018年下降3%。連續兩年業績的下滑引起高層的重視,而山德士的剝離之路也正是從這時候開始的。
如今,諾華已經進行了全新的戰略模式,隨著諾華將重點放在治療癌癥和其他疾病的尖端藥物上,其剝離或是出售山德士的決心也愈發強烈,預計最遲在2022年底之前提供方案。
參考來源:諾華制藥2022Q2財報
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